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Estudios Médicos en Pacientes

Cuando los científicos y los médicos se reúnen para hablar de la aceleración de los avances médicos, alguien trae inevitablemente la necesidad de más sujetos de investigación. No hay suficientes pacientes para apoyar o participar en los estudios clínicos, los expertos se quejan. Si más pacientes hicieran  parte de los estudios médicos, podríamos hacer más progresos en el tratamiento de la enfermedad y la mejora de las vidas humanas. 

¿Por qué los pocos pacientes se unen a los estudios?

Cuál es el problema? : La Academia Nacional de Ciencias y grupos similares, consideran que el problema es el obstáculo regulatorio y el suministro inadecuado de los investigadores médicos. Están dispuestos a pedir a los pacientes que se inscriban en los “ensayos” o pruebas. Ellos quieren más fondos para apoyar los esfuerzos de investigación de los médicos, y quieren que los comités de evaluación como los IRB agilicen su trabajo.

Sin embargo, estas medidas no serán suficientes para solucionar el problema. Para entender realmente por qué los pacientes no se inscriben  o abandonan los ensayos, habría que generar ese interrogante. 

Dice un paciente inscrito: “Hace once años me diagnosticaron con cáncer avanzado. Aunque hubo formas de tratarlo, mis probabilidades de supervivencia eran menos del cincuenta por ciento. Un comité de tumores del centro médico con un equipo de expertos en cáncer, evaluarán mi caso y recomiendan un régimen combinado de cuatro fármacos de quimioterapia y radiación. La FDA acaba de aprobar una de las drogas para mi tipo de cáncer”.

“Me encontré con un oncólogo que explica la recomendación de mí caso. Luego hubo otra opción: podría inscribirme en un ensayo clínico que compara tres diferentes regímenes de tratamiento para el tipo de cáncer que tenía. Porque sabía que los ensayos de este tipo podrían conducir a mejores tratamientos en el futuro, yo estaba dispuesto a considerar su participación.

Pero a medida que el médico describe el resultado de la prueba, empecé a perder interés. Nadie en  estos ensayos recibió el medicamento recientemente aprobado, y ninguno de los regímenes de prueba eran tan intensos como el que yo podía conseguir fuera de la  esta inscripción. También aprendí que el resultado probablemente conduciría a un retraso en mi tratamiento, ¿por qué tendría que ser asignado al azar a un grupo específico y esperar a que otras tareas administrativas debiera cumplir?. 

Mi tumor ya era grande y doloroso, y la alimentación se había vuelto muy difícil. No podía soportar o esperar más tiempo del necesario para iniciar el tratamiento. Y quería sobrevivir. Me sentía más seguro con el plan de tratamiento que los expertos en cáncer pensaron que sería mejor para mí”. 

“ Los grupos profesionales como la Academia Nacional rara vez escuchan a la gente como yo cuando consideran la escasez de los sujetos de investigación”. Así mismo, no prestan suficiente atención a los datos empíricos que describe los motivos para la disminución de la participación y de abandono antes de que se cumplen los estudios. Como resultado, estos grupos no abordan de manera efectiva las luchas y decepciones de los sujetos en los estudios.

Los expertos deberían tener en cuenta, en primer lugar, que los pacientes quieren atención médica. Muchos  dan bienvenida a la oportunidad de ayudar a otros a través de participación en el estudio, pero pocos a sabiendas de comprometer sus propias necesidades de salud por razones altruistas. Por otra parte, el diagnóstico de una enfermedad grave altera el propio estado psicológico. Pacientes gravemente enfermos están buscando apoyo y la orientación de sus médicos. Los requisitos de investigación impersonales como los grupos de asignación al azar y de control pueden ser difíciles de conciliar con el cuidado sensible e individualizado que los pacientes esperan. Y pocos pacientes agradecen la posibilidad de someterse a procedimientos y exámenes adicionales en aras de la recolección de datos de investigación. Incluso un adicional de uno o dos visitas a la clínica pueden imponer una carga inmensa en pacientes que ya están agobiados por una enfermedad grave.

Los expertos tratando de aumentar la matrícula de prueba no tendrán éxito a menos que se enfrenten a cuestiones como éstas. Para ello, deben consultar a los pacientes que saben lo que se siente al ser invitado a inscribirse en un estudio. Deben escuchar los comentarios de los sujetos, tanto positivos como negativos, sobre los estudios en los que participaron. Deben trabajar con experimentados pacientes-sujetos para desarrollar formas precisas y de compasión para transmitir información sobre los métodos y las demandas de los ensayos. Y tienen que hacer todos los esfuerzos para reducir las cargas que impone la participación en ensayos en los pacientes.

Por el momento, las personas son libres de tomar sus propias decisiones sobre la participación en la investigación. Para desarrollar mejores estrategias de reclutamiento, los expertos deben aprender más acerca de cómo perciben los pacientes y evaluar sus opciones de investigación.

 

Read 178 times Last modified on Martes, 17 Enero 2017 15:26

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